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制药冻干机可以用来冻干哪些药品
    2023-09-15 13:01:54
  • 来源:网友发布
  • 作者:网友发布

摘要:冻干机在发明之初就是应用于制药行业的设备,后来才逐渐发展到各个领域,制药冻干机生产的药品结构稳定、生物活性基本不变、药物中的挥发性成分和受热易变性成分损失少,可生产各种抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药注射剂、生物制品等。使用制药冻干机时,要注意一些使用要点。下面为大家介绍制药冻干机使用要点有哪些,一起来看看吧。一、什么是制药冻干机

制药冻干机,又称药品冻干机,是应用于生物制品、制药工业的冷冻干燥设备,最早的青霉素就是利用制药冻干机的真空冷冻干燥技术提纯分离出来的,如果没有真空冷冻干燥技术,青霉素包括其他的很多药品都还在沉睡。

二、制药冻干机可以用来冻干哪些药品

很多药品是比较容易受温度和水分含量的影响,水的大量存在容易分解、失活,而且运输不方便,有了制药冻干机,可以生产出结构稳定、生物活性基本不变、药物中的挥发性成分和受热易变性成分损失少的药品,主要应用于生产各种药物,如各种抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药注射剂、生物制品、基因工程产品、医疗产品等。

除此之外,使用制药冻干机,还可以使得一些注射液成为干燥的块状,便于运输,延长有效的保存期限,提高载药量,提高药品质量。

三、制药冻干机使用要点有哪些

制药冻干机的使用方法和普通冻干机差不多,不过在使用的过程中,应注意以下几个要点:

1、禁止使用管路作为承重扶梯。

2、设备操作前请操作人员仔细阅读使用说明书,在经过培训合格后方可进行机器的操作。

3、随机电脑作为机器操作用专用电脑,禁止使随意安装其他软件,禁止与其他移动硬件设备连接,防止电脑病毒的侵入。

4、当板层总体上升时,板层下托架与箱体底部较好不要超过500mm,以免金属软管被拉坏。

5、在使用夹套冷却水冷却后,请确保夹套中的水要排放干净,以防止夹套中的水冻成冰将夹套冻裂;要求排水时一定要将夹套放气阀打开,同时建议将排水阀一直处于常开的状态。

6、在进行压塞操作之前,必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。如果西林瓶没有均匀地布满板层,在进行压塞操作时会有压碎西林瓶的风险。如果西林瓶不够布满整块板层,也要保证西林瓶均匀的分布在板层上。

7、无菌过滤器可能处于过压或欠压状态,设备使用当中禁止拆卸。

8、当需要对有关系统进行检漏,建议采用氮气打压,不要采用其他气体,以免发生危险。

9、在冻干机上或附近进行任何焊接操作前,请切断对PLC及所有电子设备的供电,以确保焊接电弧干扰不会对电子设备造成损坏。

10、控制好油缸液压工作安全压力:板层升降油缸工作压力:20~80bar;蘑菇阀油缸工作压力:20~60bar;油缸较大工作压力不能超过80bar。超过上述压力运行,可能会对机器造成损坏,要及时与厂家联系。

11、打开电器柜门前,请确认总电源关闭。如果设备安装了UPS电源,即使关闭了电器柜总电源开关,仍然存在高压电危险。

12、为了保障冻干机的正常运行,我们建议在低于32℃的环境条件下运行冻干机。

13、在机器搬运或就位过程中,必须掌握好机器,防止机器倾倒。

制药厂分析实验室都需要什么仪器

生物制药纯水设备包括多介质过滤器,活性炭过滤器,软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件,在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。

生物制药超纯水设备工艺流程:

1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;

2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点;

3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点;

4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。

医药行业,制药厂实验室所需要的实验室仪器设备有哪些?

1、便携式PH计|酸度计|酸度检测仪:实验室精密测量溶液pH值和电极电位

2、便携式电导率仪:仪器可以进行电导率、TDS、盐度和温度测量

3、自动旋光仪:具有旋光度、比旋度、浓度、糖度四种测试模式,可自动复测6次并计算平均值和均方根,可测深色样品

4、梯度液相色谱仪:定性、定量分析

5、气相色谱仪:定性、定量分析

6、自动电位滴定仪:按设定电位控制滴定终点,具手动、自动、恒pH(电位)滴定模式

7、药物溶出度仪:药物溶出度的检测仪器,确保药物质量

8、脆碎度测定仪:反应抗震耐磨能力

9、显微热台熔点仪:测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点

10、全数字亮度计:测亮度,透明度

11、双通道紫外辐照计:适用于杀菌、光刻、水处理、医疗、育种等领域的紫外辐照度测量工作

12、扫描型紫外可见分光光度计:高分辨率,地杂散光,液晶屏显示的紫外可见分光光度计

13、可见分光光度计:测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析

14、全自动折光仪:高效、高精确测量透明、半透明、深色、粘稠状等各类液体的折射率(nD)和糖溶液的质量分数

15、火焰石墨炉一体机原子吸收分光光度计:根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析

16、原子荧光光度计:三灯三通道,适用于样品中砷、汞、硒、锡、铅、铋、锑、碲、锗、镉、锌等十一种元素的痕量分析测量

17、手持式色差计:依照 DIN EN ISO 9000标准测量记录,对生产当中的颜色进行客观的质量控制

18、糖度计:测量各类果汁、食品、饮料以及某些化学品或工业溶剂如切削油、清洗液和防冻剂

19、实用型实验室专用纯水机:采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法,将水中的导电介质去除

20、便携式离子计:测量电位值、pH值、pX值、ORP值、RmV、离子浓度值、温度值多个参数

21、激光尘埃粒子计数器:记录尘埃粒子数

22、全自动微量水分测定仪:适用于大部分液体、气体、固体物质中水分的测定

23、傅立叶变换红外光谱仪:测量各种气体、固体、液体样品的吸收、反射光谱等,而且可用于短时间化学反应测量

24、双目显微镜:应用了光学原理的显微放大技术,对采集的细微样品制作成标本,进行显微技术的放大和观察

25、便携式风速风向仪:测量风速风向

26、全数字光度计:快速测量,无换挡误差,配合积分球进行各种光源光通量测量

27、双人单面垂直送风净化工作台:准闭合式玻璃风门,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激

28、紫外分光光度计:是利用物质对某种波长的光具有选择性吸收的特性来鉴别物质或测定其含量

29、浮游空气尘菌采样器:高效的多孔吸入式尘菌采样器,反映洁净室内的微生物浓度

30、白度计:直接测量表面平整的物体或粉末的白色程度

31、总有机碳分析仪:测量水质浊度总有机碳

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